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                                                          ISO9000質量管理體系認證內審:企業認證之前應具備的材料

                                                          作者:celikeji   添加時間:2019-10-23 17:05:33   瀏覽:

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                                                          企業認證之前應具備的材料
                                                            一、文件和記錄的管理:

                                                            1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;

                                                            2. 外來文件(質量管理方面、與產品質量有關的標準、技術文件、資料等)清單特別是國家強制性的法律法規的文件及控制發放的記錄;

                                                            3. 文件發放記錄(各部門都要有)

                                                            4. 各部門受控文件清單。含:質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業、等標準;對產品質量有影響的資料等);

                                                            5. 各部門質量記錄清單;

                                                            6. 技術文件清單(圖紙、工藝規程、檢驗規程及發放記錄);

                                                            7. 各種類文件的都要進行審核批準及日期;

                                                            8. 各種質量記錄簽字要齊全;

                                                            二、管理評審:

                                                            9. 管理評審計劃;

                                                            10. 管理評審會議的“簽到表”;

                                                            11. 管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發言或書面的材料);

                                                            12. 管理評審報告(其中的內容見《程序文件》);

                                                            13. 管理評審后的整改計劃和措施;糾正、預防和改進措施記錄。

                                                            14. 跟蹤驗證記錄。

                                                            三、內審方面:

                                                            15. 年度內審計劃;

                                                            16. 內審計劃及日程安排

                                                            17. 內審小組長的任命書;

                                                            18. 內審成員資格證書復印件;

                                                            19. 首次會議記錄;

                                                            20. 內審檢查表(記錄);

                                                            21. 末次會議記錄;

                                                            22. 內審報告;

                                                            23. 不符合報告及糾正措施驗證記錄;

                                                            24. 數據分析的有關記錄;

                                                            四、銷售方面:

                                                            25. 合同評審記錄;

                                                            26. 顧客臺帳;

                                                            27. 市場調查結果、顧客滿意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,臺帳,記錄,并進行統計分析,是否完成質量目標;

                                                            28. 售后服務記錄;

                                                            五、采購方面:

                                                            29. 合格供方評定記錄(包括外協代方的評定記錄);以及對供貨的業績評價的材料;

                                                            30. 合格供方評質量臺帳(在某個供方采購了多少材料,是否合格),采購質量統計分析,是否完成質量目標;

                                                            31. 采購臺賬(包括外協產品臺帳)

                                                            32. 采購清單(應有審批手續);

                                                            33. 合同(應經部門負責人批準);

                                                            六、庫房:

                                                            34. 原材料、半成品、成品名細臺帳;

                                                            35. 工具名細臺帳;

                                                            36. 量具明細臺帳(應包括量具檢定狀態、檢定日期、復檢日期)及檢定的證書的保存;

                                                            37. 不合格量具、工具的控制(報廢手續);

                                                            38. 量具檢定記錄;

                                                            39. 原材料、半成品、成品標識(包括產品標識和狀態標識);

                                                            40. 入、出庫手續;

                                                            七、設備方面:

                                                            41. 設備清單;

                                                            42. 檢修計劃;

                                                            43. 設備維護保養記錄;

                                                            44. 特殊過程設備認可記錄;

                                                            45. 標識(包括設備標識和設備完好狀態標識);

                                                            八、生產方面:

                                                            46. 年度生產計劃;及生產、服務過程實現的策劃(會議)記錄;

                                                            47. 完成生產計劃的項目清單(臺帳);

                                                            48. 不合格品臺賬;

                                                            49. 不合格品的處理記錄;

                                                            50. 半成品、成品的檢驗記錄及統計分析(合格率是否達到質量目標);

                                                            51. 產品的防護、倉儲的各項規章制度、標識、安全等;

                                                            52. 各部門的培訓(業務技術培訓、質量意識培訓等)計劃、記錄;

                                                            53. 作業文件(圖紙、工藝規程、檢驗規程、操作規程到現場);

                                                            54. 關鍵過程一定要有工藝規程;

                                                            55. 現場標識(產品標識、狀態標識、設備標識);

                                                            56. 生產現場不能出現未經檢定的量具;

                                                            57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊,便于檢索;

                                                            九、產品交付:

                                                            58. 發貨計劃;

                                                            59. 發貨清單;

                                                            60. 對運輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定);

                                                            61. 顧客收到貨物的記錄;

                                                            十、人力資源:

                                                            62. 崗位人員任職要求;

                                                            63. 各部門培訓需求;

                                                            64. 年度培訓計劃;

                                                            65. 培訓記錄(包括:內審員培訓記錄、質量方針和目標培訓記錄、質量意識培訓記錄、質量管理體系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄,均應有相應的考核評價結果)

                                                            66. 特殊工種名單(經有關負責人批準上崗的、及有關證件);

                                                            67. 檢驗員名單(經有關負責人任命,并規定職責和權限);

                                                            十一、 安全管理:

                                                            68. 安全方面的各項規章制度(有關國家、行業及本企業的法規等);

                                                            69. 消防設備、設施清單;

                                                            說明:

                                                            1. 以上內容必須準備完善;

                                                            2. 強調各個部門的質量記錄一定要完備;

                                                            3. 各個部門的負責人一定掌握本部門的質量職責;

                                                            4. 質量方針、質量目標及各部門的分解目標要掌握;

                                                            5. 崗位責任要求每一員工都要掌握。

                                                            6. 以上內容,按各個專項負責人/班組的職責分工準備好材料


                                                          上一篇CCC(3c)認證流程之工廠檢查和工廠檢查結果的評定
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